mah是什么意思

发布时间：2025-04-16 19:47:46   来源：网易  编辑：彭苇时

“MAH”是英文“Marketing Authorization Holder”的缩写，中文通常译为“上市许可持有人”。这一概念最早起源于欧美国家的药品管理体系，后来逐渐被引入到其他领域，比如医疗器械和化妆品等。其核心理念在于将产品的上市许可与生产环节分离，允许符合条件的企业或个人获得产品上市许可后，可以选择自行生产或者委托第三方进行生产，从而提高资源配置效率，促进市场竞争。

在中国，“MAH”制度于2015年开始试点，并于2019年在全国范围内正式实施。这一政策改革极大地激发了医药行业的创新活力，使得科研机构、高校以及初创企业能够专注于研发而不必担心生产设施的问题。同时，也促使传统制药企业向更高附加值的服务型业务转型，形成了更加开放和多元化的产业生态。

通过推行MAH制度，中国不仅提升了药品质量管理水平，还有效缩短了新药上市周期，降低了患者用药成本。可以说，MAH已经成为推动我国医药健康产业高质量发展的重要引擎之一。未来，在继续深化制度改革的同时，还需要不断完善配套法律法规体系，加强监管能力建设，确保MAH制度健康可持续地运行下去。